Biyoteknolojik Tıbbi Ürünlerden Doğan Hukuki Sorumluluk

Biyoteknolojik tıbbi ürünler, biyoteknoloji yöntemleri sayesinde hastalıkların teşhisi, tedavisi veya önlenmesi amacıyla insanlar üzerinde kullanmak için üretilen ürünlerdir. Bu ürünler; biyoteknolojik ilaç, biyoteknolojik aşı, biyoteknolojik tıbbi tanı kitleri, biyosensör ve biyoçip şeklinde sıralanabilmektedir. Biyoteknolojik tıbbi ürünler çok ciddi avantajlar içermekle birlikte kimi dezavantajları da bünyesinde barındırmaktadır. Özellikle biyoteknolojik ilaçlar ve aşılar insan sağlığı üzerinde doğrudan etki doğurmakta ve piyasaya arz edilmeleriyle bu ürünler, hukuki sorumluluğa konu olmaktadırlar. Bu kapsamda zarar görenin zararının tazmin edebilmesi için üreticinin sorumluluğunun hukuki dayanağının belirlenmesi gerekmektedir. Türk hukukunda biyoteknolojik tıbbi ürünlerden doğan hukuki sorumluluğu doğrudan düzenleyen özel bir hukuki düzenleme bulunmamaktadır.

Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin, 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu’nu (ÜGTDK) kapsamında ürün olarak kabul edilmesi sebebiyle çalışmamızda üreticinin sorumluluğu bu Kanun çerçevesinde belirlenmektedir. Bu kapsamda sorumluluğun diğer şartları olan zarar, hata, illiyet bağı unsurları ele alınmaktadır. Ayrıca zararın tazminin sağlanabilmesi için gerekli olan sorumluluğun süjeleri de tespit edilerek çalışmamızda açıklanmaktadır. Sorumluluğun giderilmesi için tazmin önem taşıdığından maddi ve manevi tazminat kavramları konu özelinde incelenmektedir. Bununla birlikte ürün sorumluluğu ile yarışan sorumluluk sebepleri de çalışmamızda ele alınarak bunların şartları incelenmektedir.

Sonuç olarak çalışma, biyoteknolojik tıbbi ürünlerin taşıdığı yüksek teknik ve bilimsel riskler karşısında zarar görenin etkin biçimde korunabilmesi için Türk hukukunda özel bir hukuki düzenlemeye ihtiyaç bulunduğunu ortaya koymaktadır.